지아이이노베이션, 알레르기 치료제 시장의 게임 체인저 될까?

지아이이노베이션, GI-301 임상 발표로 주목받다

지아이이노베이션(GI Innovation)이 개발 중인 알레르기 치료제 GI-301이 미국알레르기천식면역학회(AAAAI)에서 임상 1b상 결과를 발표하며 주목을 받고 있다. 특히 노바티스(Novartis)의 블록버스터 약물 졸레어(Xolair)와 비교해 유의미한 우위를 보이며 향후 기술이전(L/O)과 상업화 가능성이 한층 높아진 것으로 평가된다.

GI-301, 졸레어 대비 3배 높은 유효성 확인

GI-301은 단회 피하주사 후 8주 동안 특발성 두드러기(CSU) 환자의 질환 활성도(UAS7) 완전반응(CR) 비율이 50%로 나타났다. 이는 졸레어 300mg 고용량 단독 투여(16.7%) 대비 약 3배 높은 효과를 보인 것이다.
또한, 노바티스의 졸레어+항히스타민제 병용 임상 3상에서 UAS7=0 환자 비율이 44%였던 것과 비교해도 GI-301이 더 높은 반응률(50%)을 기록했다.

사노피 듀피젠트와 비교해도 강력한 경쟁력

사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 개발한 듀피젠트(Dupixent)는 연 매출 20조 원에 달하는 블록버스터 치료제다. 그러나 GI-301은 듀피젠트보다도 강한 임상적 효능을 입증했다.

• 듀피젠트는 졸레어 투약 경험이 없는 항히스타민제 불응 환자에서 UAS7=0 환자 비율이 31.4%(24주차)였지만,
• GI-301은 8주 만에 50%의 완전반응 비율을 기록했다.

이러한 결과는 GI-301이 시장에서 졸레어와 듀피젠트의 강력한 대체재 혹은 게임 체인저로 자리 잡을 가능성이 높음을 시사한다.

기술이전 및 상업화 전망, 기대감 높아져

지아이이노베이션은 GI-301의 기술이전(L/O) 논의를 진행 중이며, 단일 물질 역대 최대 규모의 계약 체결 가능성이 언급되고 있다.
특히, 면역항암제 GI-102 역시 글로벌 빅파마와 기술이전 협상을 진행 중이며, 올해 상반기 중 고형암 및 혈액암 적응증별 계약 체결을 목표로 하고 있다.

• GI-301의 경우, 1분기 내 기술이전 또는 임상 2상 진입 여부를 결정할 예정이며,
• 상업화 가능성이 확인된 만큼 파트너사의 조건과 계약 규모가 중요한 요소가 될 전망이다.

지아이이노베이션 주가 전망, 기대감 반영 중

현재 지아이이노베이션의 주가는 16,120원(2월 28일 기준)으로, 최근 1개월간 54.1%, 3개월간 45.2% 상승하며 강한 흐름을 보이고 있다.
이는 GI-301의 임상 발표 결과가 긍정적으로 작용한 결과로 보인다.

지아이이노베이션은 지속적인 적자를 기록하고 있지만, 기술이전 및 파이프라인 가치가 주가 상승의 핵심 동력이 되고 있다.

재무 상태 점검, 향후 투자 포인트

지아이이노베이션은 아직 매출이 발생하지 않는 바이오 기업으로, 연구개발(R&D) 비용이 지속적으로 소요되고 있다.
재무제표를 살펴보면, 2023년 말 기준 현금 및 현금성 자산이 -8.5억 원으로 나타나며 추가적인 자금 조달이 필요할 가능성이 있다.

주요 재무 지표 (단위: 십억 원)

현재로서는 지속적인 적자가 발생하고 있으나, GI-301 및 GI-102의 기술이전 성사 여부에 따라 재무 건전성이 크게 개선될 가능성이 있다.

지아이이노베이션, 바이오 투자자라면 주목해야 할 기업

GI-301의 임상 결과는 매우 긍정적이며, 졸레어 및 듀피젠트와 비교했을 때도 경쟁력을 확보한 것으로 판단된다.
향후 기술이전 계약 체결 여부가 중요한 변수가 될 것이며, 성공 시 기업 가치가 급등할 가능성이 높다.

투자 포인트

1. GI-301, 졸레어 대비 3배 높은 유효성 확보 → 글로벌 제약사 기술이전 가능성 증가
2. GI-102, 면역항암제 기술이전 협상 진행 중 → 추가적인 L/O 기대
3. 주가 강세 지속, 향후 기술이전 계약 성사 여부가 관건
4. 재무 리스크 존재, 하지만 기술이전 시 해결 가능

바이오 투자에 관심 있는 투자자라면, 지아이이노베이션의 향후 기술이전 및 임상 진행 상황을 지속적으로 체크하는 것이 중요하다.