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국내 대표 제약사 HK이노엔, 글로벌 시장 진출 본격화
HK이노엔(195940)은 전문의약품과 헬스·뷰티(H&B) 사업을 영위하는 바이오헬스 기업으로, 2021년 8월 코스닥에 상장했다. 주요 제품으로는 국내 블록버스터 신약으로 자리 잡은 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡(K-CAB)’과 숙취해소제 ‘컨디션’ 등이 있다.
특히 케이캡은 국내에서 성공적인 매출을 기록하며 글로벌 시장으로 본격적인 확장을 추진 중이다. 중국, 미국, 남미 등 해외 시장 진출이 본격화되면서 매출 성장세가 지속될 것으로 예상된다.
케이캡, 국내 블록버스터 신약에서 글로벌 시장으로
케이캡은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 소화성 궤양 치료제로, 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 대비 빠른 약효 발현과 긴 작용 시간을 강점으로 내세우며 시장 점유율을 확대하고 있다.
2019년 출시 이후 연평균 37.2% 성장하며 국내 시장에서 확고한 입지를 구축했다. 2024년 매출액은 1,688억 원을 기록했으며, 2025년에는 2,028억 원(+20.1% YoY)으로 성장할 전망이다.
미국 시장 진출
HK이노엔은 2021년 미국 소화기 전문 제약사 세벨라(Sebela)의 자회사 브레인트리(Braintree)에 케이캡의 미국 및 캐나다 독점 판매권을 기술이전했다.
현재 미국에서 비미란성(NERD) 및 미란성(ERD) 식도염을 대상으로 임상 3상을 진행 중이며, 연내 결과 발표와 FDA 신약 허가 신청이 예상된다.
미국에서 이미 P-CAB 계열 치료제 ‘보케즈나(Voquezna, 성분명 보노프라잔)’가 출시된 만큼, 케이캡이 FDA 승인을 획득하면 시장 내 빠른 안착이 기대된다.
중국 시장 확대
HK이노엔은 2015년 중국 뤄신제약(Luoxin Pharma)에 기술이전을 진행했으며, 2022년부터 미란성 식도염, 십이지장궤양 치료제로 출시되었다.
특히 2023년 중국 국가보험의약품목록(NRDL)에 등재되면서 판매가 본격화되었고, 2024년 기준 약 1,000억 원 규모의 매출을 기록한 것으로 추정된다. 향후 적응증 확대와 국가보험목록 내 추가 등재가 예상되며, 2025년에도 안정적인 성장세가 지속될 전망이다.
2025년 실적 전망, 두 자릿수 성장 기대
HK이노엔의 2025년 매출액은 9,880억 원(+10.1% YoY), 영업이익은 1,019억 원(+15.5% YoY)으로 전망된다.
특히 ETC(전문의약품) 사업에서 케이캡을 비롯한 순환기, 당뇨, 신장 치료제 등이 성장하며 영업이익률이 10.3%까지 상승할 것으로 보인다.
- ETC 부문 매출: 8,931억 원(+11.0% YoY)
- H&B 부문 매출: 949억 원(+2.6% YoY)
- 케이캡 매출: 2,028억 원(+20.1% YoY)
또한 연구개발(R&D) 투자도 확대된다. IN-B00009(GLP-1 수용체 작용제) 다국가 임상 3상, IN-115314 자가면역질환 치료제 임상 2상 등 다양한 신약 개발이 진행되면서 매출액 대비 연구개발비 비중이 기존 78%에서 1011%로 증가할 예정이다.
주주가치 제고, 배당 확대 및 주주 친화 정책 강화
HK이노엔은 2024년 12월 20일 기업가치 제고 계획을 발표하며, 2030년까지 PBR(주가순자산비율) 2.0배, ROE(자기자본이익률) 7.5% 이상을 목표로 설정했다.
이를 위해 해외 시장 확대, 수익성 강화, 연구개발 투자 확대를 통해 기업가치를 높이고, 배당성향 15% 이상을 유지하는 주주친화 정책을 추진할 계획이다.
특히 자사주 매입과 소각을 적극적으로 활용하며 주주환원정책을 강화할 방침이다. 2022년 2월 242억 원 규모의 자사주(57.5만 주)를 취득한 뒤 2023년 소각을 완료한 바 있다.
배당금도 꾸준히 증가하고 있다.
- 2021년 주당 배당금: 320원
- 2022년 주당 배당금: 320원
- 2023년 주당 배당금: 350원
글로벌 성장과 주주가치 제고로 기대감 상승
HK이노엔은 케이캡을 중심으로 해외 시장 확장을 본격화하며, 미국, 중국, 남미 등에서 지속적인 성장을 기대하고 있다.
특히 미국 FDA 신약 허가 여부가 주가의 핵심 변수로 작용할 전망이며, 긍정적인 결과가 나온다면 글로벌 제약사로서의 도약이 가능하다.
또한 연구개발 확대와 배당정책 강화를 통해 주주가치를 높이려는 노력이 지속되고 있어 장기적인 성장성과 안정적인 투자 매력이 부각되고 있다.
HK이노엔의 글로벌 시장 확장과 주주친화 정책이 어떤 성과를 가져올지, 2025년이 더욱 기대되는 시점이다.